Serija lijeka Convulex 50 mg/ml sirup (natrijev valproat) povlači se iz ljekarni zbog sumnje na nedostatak u kakvoći koji bi mogao predstavljati rizik za korisnike.
Povlačenje serije M00651, s rokom valjanosti do prosinca 2030. godine, provode tvrtke Oktal Pharma d.o.o i Phoenix farmacija d.o.o u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).
Kako je HALMED naveo na službenim stranicama, postupak se provodi kao mjera opreza nakon što je u jednoj državi članici Europske unije zaprimljena prijava o odstupanju u kakvoći lijeka. U jednom pakiranju navedene serije pronađene su krhotine stakla.
Istaknuli su da se ne može u potpunosti isključiti mogućnost da su i druga pakiranja iste serije zahvaćena istim nedostatkom, zbog čega je donesena odluka o povlačenju serije.
Prema informacijama Agencije, serija je bila dostupna u vrlo ograničenim količinama putem postupka izvanrednog unošenja na temelju pojedinačnih recepata.
Budući da u Republici Hrvatskoj nije odobren nijedan lijek s istom djelatnom tvari i jednakom jačinom, Convulex 50 mg/ml sirup nabavlja se isključivo putem postupka izvanrednog unošenja za potrebe zdravstvenih ustanova ili pojedinačnih pacijenata.
Važno je napomenuti kako staklo nije nađeno u Hrvatskoj, već drugoj zemlji Europske Unije, a ovo je mjera opreza.
Iz HALMEDA poručuju da se, pacijenti koji koriste ovaj lijek, trebaju obratiti svom liječniku ili ljekarniku ako imaju pitanja vezana uz nastavak terapije.
