Novo Nordisk je u petak objavio da potpuni rezultati ispitivanja u ranoj fazi pokazuju kako njihov eksperimentalni lijek amikretin pomaže odraslim osobama s prekomjernom težinom i pretilošću u gubitku do 24 posto tjelesne mase. Tvrtka se sada priprema za klinička ispitivanja u kasnijoj fazi, koja bi trebala započeti sljedeće godine, prenosi Tportal.
Prema priopćenju, nuspojave amikretina — testiranog u obliku tjedne injekcije i dnevne tablete — bile su uglavnom gastrointestinalne te usporedive s onima zabilježenima kod drugih novijih lijekova za mršavljenje. Cjeloviti rezultati predstavljeni su na godišnjem sastanku Američkog udruženja za dijabetes u Chicagu i objavljeni u medicinskom časopisu The Lancet.
Voditelj razvoja u Novo Nordisku, Martin Holst Lange, izjavio je da će ispitivanja amikretina u trećoj fazi započeti 2026. godine i trajati “nekoliko godina”, nakon čega bi mogao uslijediti regulatorni pregled. Tvrtka je već ranije ovog mjeseca najavila planove za početak ispitivanja u prvom tromjesečju 2026., nakon što je ranije podijelila prve rezultate ispitivanja iz rane faze.
Amikretin djeluje dvostruko: poput Novo Nordiskovog poznatog lijeka za mršavljenje Wegovy, oponaša hormon GLP-1 koji se prirodno stvara u crijevima, ali dodatno cilja i receptore za amilin – hormon gušterače koji igra važnu ulogu u suzbijanju apetita.
Rezultati kliničkog ispitivanja pokazali su da su tjedne injekcije od 20 mg amikretina omogućile osobama s prekomjernom težinom ili pretilošću, ali bez dijabetesa, da tijekom 36 tjedana izgube 22 posto svoje tjelesne mase. Viša doza od 60 mg dovela je do još većeg gubitka – prosječno 24,3 posto.
U ispitivanju prve faze koje se fokusiralo na oralni oblik amikretina, pacijentima su postupno povećavane dnevne doze od 3 mg do maksimalno 100 mg. Na kraju 12-tjednog razdoblja, osobe koje su uzimale 50 mg izgubile su prosječno 10,4 posto težine, dok su oni na najvećoj dozi izgubili 13,1 posto.
Tvrtka je naglasila da gubitak težine kod sudionika nije dosegnuo plato, što upućuje na mogućnost dodatnog gubitka težine s produženim liječenjem.
U komentaru objavljenom u The Lancetu, neovisni znanstvenici istaknuli su da, iako je daljnji gubitak težine poželjan, suvremeni pristup liječenju pretilosti sve više stavlja naglasak na smanjenje rizika od kardiovaskularnih bolesti i drugih povezanih zdravstvenih problema.
Profesorica metaboličke medicine Tricia Tan s Imperial Collegea u Londonu i endokrinolog dr. Bernard Khoo zaključili su kako će za konačnu procjenu koristi amikretina biti potrebna izravna usporedba s GLP-1 lijekovima poput Ozempica.