Podravkina farmaceutska tvrtka Belupo izvijestila je o povlačenju serije 12664436 lijeka Rosix-Am 10 mg/5 mg tvrde kapsule i serije 12663329 lijeka Rosix-Am 10 mg/10 mg tvrde kapsule. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Rosix-Am sadrži dvije djelatne tvari – rosuvastatin i amlodipin. Propisuje se za liječenje visokog tlaka i istodobne visoke razine kolesterola, kad je promjena prehrambenih navika i pojačana tjelesna aktivnost nedovoljna za korekciju razine kolesterola, navode u Agenciji za lijekove.
– Serije lijeka povlače se iz regulatornih razloga, a u skladu sa Zakonom o lijekovima prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti – ističu u Agenciji za lijekove RH. Na tržištu u Hrvatskoj u prometu nisu dostupni drugi lijekovi s kombinacijom tih djelatnih tvari pa se pacijenti trebaju obratiti svom liječniku za nastavak terapije, piše Danica.hr.